记者发现,7家医院使用的“黄金微针”品牌多样:
西安叶子医疗美容医院使用了半岛四代、思嘉丽,西安伊美尔医疗美容医院使用了半岛四代与五代,西安高一生医疗美容医院使用了半岛四代、美迪迈、思嘉丽和黑耀双波,西安艺星医疗美容医院使用了美迪迈与伊诺锶,西安亚太医疗美容医院有韩国的再希思和国产薇瑟拉,西安壹加壹医疗美容医院有思嘉丽、逆时光和美迪迈,西安米兰柏羽医疗美容医院有半岛四代、五代、美迪迈和黑耀双波。
上述品牌“黄金微针”价格悬殊,从580元到6980元不等,仅半岛四代的价格在不同医院就从580元至3980元不等。
>>半岛、伊诺锶等多款黄金微针实为高频电灼仪为第二类管理医疗器械
华商报大风新闻记者在国家药品监督管理局官网对以上涉及品牌进行查询,思嘉丽、美迪迈、黑耀双波、再希思等品牌,其黄金微针相关产品为第三类医疗器械,名称为射频治疗仪或射频微针治疗仪,其适用范围获批“用于减轻皮肤皱纹”“用于治疗皮肤萎缩性瘢痕”等描述。
而半岛、伊诺锶、薇瑟拉、逆时光等品牌“黄金微针”只查询到二类器械,实际名称为高频电灼仪,适用范围多为“仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。”
这些品牌中,仅半岛能查到有一款名为“射频治疗仪”的第三类管理医疗器械,用于吸脂手术前软化脂肪,“适用于身体躯干及四肢近端部位”,也不能用于面部。
>>有医院直接称为高频电灼仪、“械二仪器”
记者在7家医院面诊过程中,工作人员均未明确告知“黄金微针”说明书适用范围。
■米兰柏羽:仪器区别“不是你该操心的”,“是来调研的吗?”
在西安米兰柏羽医疗美容医院,咨询师带着记者看完仪器后,记者询问半岛与黑耀双波黄金微针的区别,咨询师说:“这不是你们该操心的事情,我们一天要接待三四百人,仪器肯定是保真的。”再咨询时,咨询师反问:“你是到我们这来调研吗?”
■高一生:黄金微针是高频电灼仪,“促使皮肤自我修复”
记者在西安高一生医疗美容医院面诊时,咨询师讲述黄金微针原理时明确提到,“黄金微针是一个高频的电灼仪,通过针头刺入皮肤,针是镀金的,所以叫黄金微针,针刺入皮肤里面之后,进行电灼的放射射频,促使皮肤进行自我修复,让皮肤的炎症消下去。”
■艺星:分医学名和通用名,“要叫高频电灼仪,吓得人都不做了”
在西安艺星医疗美容医院,记者询问黄金微针是否是实际注册名?医生说“如果说你在意网上现在的说法(高频电灼仪当黄金微针被查一事),可以做黑耀双波(品牌)。现在有很多专家共识和文献说明,黄金微针对于改善毛孔和皮肤细腻度的效果还是不错的。其实就像买药的时候,有医学名和通用名。”该医生说,“针尖是黄色的,再加上射频的原理,所以叫黄金微针。要是叫高频电灼仪,把你吓得都不做了。”
■壹加壹:逆时光黄金微针是“械二仪器”,“注射类械二不许破皮,仪器没问题”
在西安壹加壹医疗美容医院内,对于“逆时光黄金微针”,面诊人员称其为“械二仪器”。面诊人员说:“思嘉丽是械三的仪器,它的针头是市面上你能了解的黄金微针中最细的,相比下来它的疼痛度最小,恢复期最快,但是价格也稍高一些。”记者问械三是什么意思,其回答,“械三是国家最高安全标准产品,注射类产品械二是不允许破皮操作与注射,只能涂抹,仪器没有问题。”记者问是否韩国的思嘉丽是械三,逆时针是械二?面诊师表示肯定,随即补充:“但是你可以放心使用,这是国家允许的,最高安全标准和符合安全标准都是可以正常操作的。”