未经备案开展干细胞临床研究，西安未央肤艾漾诊所被罚2万

近日，西安市未央区卫生健康局发布对西安未央肤艾漾诊所有限公司的行政处罚决定书（未卫医罚〔2024〕108号），该单位因违反《干细胞临床研究管理办法(试行)》等相关条例被罚2万元并没收违法所得3.3万元。

行政处罚决定书显示，西安未央肤艾漾诊所有限公司存在超出备案范围开展医学检验以及未经备案开展干细胞临床研究的行为，该行为违反了《医疗机构管理条例》第二十六条、《干细胞临床研究管理办法(试行)》第十五条第二款的相关规定。对此，西安市未央区卫生健康局依据《医疗机构管理条例》第四十六条、《干细胞临床研究管理办法(试行)》第五十二条的规定，决定给予西安未央肤艾漾诊所有限公司：1、警告；2、没收违法所得人民币叁万叁仟元整(￥33000.00)；3、罚款人民币贰万元整(￥20000.00)的行政处罚。

据企查查数据显示，西安未央肤艾漾诊所有限公司成立于2022年10月25日，地址位于陕西省西安市未央区太华北路西侧凤城五路1号正尚盛世家合5号楼商铺2层20204号，法定代表人为邰梓楗。

综合信用中国（陕西）