全球首创交联聚异丁烯人工晶状体在西安正式发布 引领全球眼科材料革命

10月14日，全球首创“交联聚异丁烯人工晶状体”创新医疗器械成果在陕西西安正式发布。这款革命性创新产品，由西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发生产，是全球眼科行业30多年来首个新材料人工晶状体。凭借更加卓越的光学特性、机械性能和生物相容性，该创新产品为白内障治疗带来了新的选择，并为全球眼科行业的技术进步和产品迭代注入新动力。这一成果的取得，标志着我国在高端人工晶状体领域实现从“跟随”到“引领”的跨越，也预示着眼科医疗器械行业发展迈入了新阶段。

革命性新材料 打破全球垄断

生物医用材料是植入性医疗器械的基石，原材料的性能决定着人工晶状体的临床表现。过去的数十年，人工晶状体材料经历了PMMA（有机玻璃）、硅橡胶、亲水性丙烯酸酯、疏水性丙烯酸酯等更新迭代。然而，在长期的实践中，临床发现，现有材料在光学、理化、生物相容性等方面仍存在许多需要改进的空间。

此次获批上市的交联聚异丁烯人工晶状体，采用新型创新生物医用材料——交联聚异丁烯加工而成，在光学性能、机械性能和生物相容性等方面实现了全面突破，完美解决了当下材料存在的晶体闪辉、钙化、后发障等不足问题。

交联聚异丁烯材料是一种均质聚合物，只含碳和氢，无水解基团，不降解，不分裂，不脆化，具有良好的生物相容性、极高的稳定性和理化特性，是几十年来革命性的、更理想的人工晶状体应用材料。这意味着国产生物医用材料在眼科领域真正意义上打破国外垄断，跻身国际领先，实现了我国人工晶状体产品的创新超越。

卓越的光学和机械性能

在人工晶状体材料中，折射率和阿贝值是评估光学特性的重要因素。折射率描述光的折射程度，而阿贝值则评估色散。通常情况下，材料的折射率越大，阿贝值越低（色散越厉害），而交联聚异丁烯罕见地同时具备高折射率与高阿贝值（低色散）。

“从研发之初，我们的核心目标就是攻克传统材料的固有局限。交联聚异丁烯材料独特的光学优势，有效减少了色彩失真，提供了更加真实的视觉体验。”西安眼得乐首席技术官杨州博士介绍，交联聚异丁烯还具有“零闪辉”的优势，市场上现有的人工晶状体在植入眼内后易出现闪辉（充满液体的微泡），导致光散射增加，从而影响视觉质量。而研究显示，交联聚异丁烯人工晶状体闪辉密度极低，确保了人工晶状体植入人眼后，可保持长期的清晰度和稳定性。