西北首项干细胞治疗脊髓损伤临床研究启动 现招募患者

3月6日，随着“国家两委备案干细胞临床研究·脊髓损伤患者招募”媒体发布会的召开，西安国际医学旗下高新医院备案的西北第一项中枢神经损伤干细胞项目，有望为脊髓损伤患者拉开从“不可逆”到“功能重建”的临床突破。

发布会伊始，西安国际医学贺西京院长介绍了该“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”临床项目的申报背景及过程，他表示，在临床中他发现很多脊髓损伤患者的治疗难点：试了手术、药物等很多方法，多年来病情始终没有进展，停留在同一疗效上。传统治疗手段仅能通过手术减压清理损伤部位，却无法实现神经信号通路的再生修复，于是带领团队开启干细胞项目的相关临床研究。在“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”临床研究项目的推进过程中，贺西京院长多次参加国际国内神经修复重要学术会议，期望通过精准的干细胞移植重建神经“通信网络”，为患者打开从“不可逆损伤”到“功能重建”的转化医学通道。

“目前国内尚无脊髓内注射间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究备案开展，此次研究项目的开展，有望为脊髓损伤患者提供一种治疗手段，并探索脊髓内直接细胞注射在脊髓损伤修复中的安全性和有效性。”西安交通大学第二附属医院王瑞博士，具体介绍了为保证间充质干细胞移植治疗脊髓损伤国际临床研究高质量开展，西安国际医学做的相关准备。

干细胞治疗的效果不仅依赖于干细胞产品的工艺开发，更取决于干细胞产品的质量。“我们是陕西省最早通过中国食品药品检定研究院质量复核认证的间充质干细胞生产单位，中检院对干细胞制备过程中涉及的厂房和设备、技术团队、工艺开发与验证、质量控制、临床前安全性和有效性等方面进行了严格评审。”西安国际医学生命科学研究院院长助理白喜龙博士，从干细胞治疗产品的工艺开发和质量控制两个方面，详细介绍了间充质干细胞的制备、质量控制、细胞运输和细胞存储相关内容。严格把控干细胞治疗产品从原材料到成品过程中的每一个环节，高标准保障临床研究干细胞治疗产品的安全和质量。

发布会上，西安国际医学神经修复科张伟主任介绍了本项目初步开展的情况：通过严格的伦理审查与患者知情同意，参与临床研究的6名脊髓损伤患者，5例患者出现神经功能改善，4例患者运动功能显著提升，2例患者改善尤为突出。值得关注的是，1例完全性损伤患者从治疗前无法自主坐立，现已能在辅助下短暂站立，初步验证了细胞移植治疗脊髓损伤的可行性，为后续临床试验提供了重要依据。“尽管样本量有限，但所有有效病例均观察到感觉平面下降、下肢肌力增强及痉挛缓解的客观指征。”他表示，未来团队将围绕长期安全性评估、疗效巩固机制及个性化治疗方案展开深入研究。