为了切实保证新冠病毒核酸检测试剂质量安全，近期，市场监管局经开区分局通过制定方案、强化培训、联合检查、跟踪整改四项举措，确保区内经营使用单位新冠病毒核酸检测试剂安全可靠。

一是制定检查方案，明确工作任务。按照省、市有关加强疫情防控用药品、医疗器械质量安全监管的工作安排，分局结合今年开展的药品安全放心工程、药品安全专项整治工作，结合经开区实际，制定了新冠病毒核酸检测试剂专项检查工作方案，明确了全年核酸检测试剂督导检查的工作内容、责任和要求。

二是强化业务培训，提升检查技能。依据机构改革调整、多数监管人员对药械监管业务不熟练的实际，分局结合“一周一法一月一考”全员学法活动，依托国家、省、市业务工作网络平台，采取集中培训和个人自学的方式，积极主动参加各级组织的集中培训，提升药械监管干部的业务水平和实际检查技能。

三是开展多级联动，增强检查成效。分局将区内3家医学检验所、5家医疗机构作为重点检查对象，采取省、市、分局和基层监管所四级联合检查或科所常态化联动的方式，对新冠病毒核酸检测试剂的合法性、进货查验等相关记录以及运输、贮存等环节进行重点检查，确保经营使用单位医疗器械的安全有效。

四是坚持问题导向，跟踪整改到位。对于检查中发现的进货查验记录制度落实不细致、不到位以及医疗器械库房不符合质量管理规范等问题，在要求使用单位限期整改并提交整改报告的基础上，再次对存在问题是否整改到位进行“回头看”，确保经营使用单位合法合规经营使用医疗器械。